各项目负责人:
根据《金沙9001w以诚为本入口临床研究项目管理办法(试行)》和《金沙9001w以诚为本入口临床研究项目实施细则(试行)》的有关规定,经研究,金沙9001w以诚为本入口和金沙9001w以诚为本入口临床研究中心将组织开展对2020年度立项的金沙9001w以诚为本入口临床研究项目进行年度考核。现将有关事项通知如下:
一、考核对象:
2020年度金沙9001w以诚为本入口临床研究项目(重点、交叉和培育三类)。
二、考核内容及形式:
1、请项目负责人在线填写《金沙9001w以诚为本入口临床研究项目年度进展报告》,网址:https://www.wjx.cn/vj/Ppz35x5.aspx,建议电脑填写,可断点续答,随时保存,全部填写完整后,点击提交。
2、下载填写《金沙9001w以诚为本入口临床研究项目年度进展报告材料清单》(见附件1),将纸质版1份(正反面打印,签字盖章)交至金沙9001w以诚为本入口临床研究中心项目管理办公室(齐鲁医院南关教堂205室)。
3、提交的电子版材料:
①中国临床试验注册中心或美国临床试验数据库注册(截图);
②项目启动会和课题组会议记录/照片(扫描成PDF);
③患者签署的知情同意书(2例、扫描成PDF);
④填写完成的病例报告表或调查问卷(2例、扫描成PDF);
⑤财务管理系统经费使用明细(截图);
⑥其他证明材料(如研究成果)。
以上6个文件请按顺序排列,打包成一个压缩文件发送至金沙9001w以诚为本入口临床研究中心工作邮箱(sddxlcyjzx2019@163.com),邮件名称为:“2020年度考核+项目编号+负责人姓名”。
4、若项目未开展或无法继续开展,项目负责人可申请终止,无需提供上述材料,请下载填写《金沙9001w以诚为本入口临床研究项目终止申请表》(附件2),将纸质版1份(签字盖章)交至金沙9001w以诚为本入口临床研究中心项目管理办公室。
5、以上材料截止提交日期为2021年8月30日,请各负责人及项目组如实填写并提交相关材料。
三、联系方式
联系人:张媛
电 话:82166955
附件1:金沙9001w以诚为本入口临床研究项目年度进展报告材料清单
附件2:金沙9001w以诚为本入口临床研究项目终止申请表
金沙9001w以诚为本入口
金沙9001w以诚为本入口临床研究中心
2021年8月12日