日前,金沙9001w以诚为本入口生殖医学研究中心陈子江院士团队的又一项临床研究成果“胚胎植入前非整倍体遗传学检测(PGT-A,第三代试管婴儿)对累积活产率的影响(Live birth with or without preimplantation genetic testing for aneuploidy)”在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine,IF: 91.246)以论著发表,陈子江院士为独立通讯作者,金沙9001w以诚为本入口颜军昊、秦莹莹、赵涵以及来自国内其他单位的孙贇、龚斐、李蓉、孙晓溪、凌秀凤、李红为共同第一作者。金沙9001w以诚为本入口为第一作者单位。
该研究是一项由金沙9001w以诚为本入口牵头,国内外16个单位参与的多中心前瞻性随机对照临床试验(RCT),其他参与单位是上海交通大学医学院附属仁济医院、中信湘雅生殖与遗传专科医院、北京大学第三医院、上海集爱遗传与不育诊疗中心、南京市妇幼保健院、苏州市立医院、江苏省人民医院、烟台毓璜顶医院、中国医科大学附属盛京医院、武汉大学人民医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、安徽医科大学第一附属医院、广东省妇幼保健院、美国宾州州立大学和耶鲁大学,研究历时5年完成。针对目前国际上PGT-A临床应用指征的争议,研究者设计了RCT研究,入组的患者在国内14个研究中心开展,共纳入1212名小于38岁的行体外受精(IVF)助孕的不孕症患者,比较了IVF和PGT-A的累积活产率,发现传统形态学评估后IVF的累积活产率不低于行PGT-A的累积活产率(81.8% vs 77.2%;具有非劣效性P<0.001),明确了PGT-A并不适用于预后良好、非高龄且无遗传学指征的患者。
虽然PGT-A这项价格不菲且有创的技术在世界范围内被普遍应用,但《新英格兰医学杂志》同期特别配发的Sounding Board评论指出,近30年来国际上尚无设计合理的研究令人信服地证实PGT-A的有效性,包括在累积活产率方面,现有证据并不足以支持在常规的临床实践中应用PGT-A。评论呼吁:“创新必须负责任,我们要对有潜在风险的新型辅助生殖技术进行仔细研究。”陈子江院士团队的最新试验结果明确了PGT-A的适用范围,是辅助生殖遗传学领域的新突破,为规范其临床应用提供了强有力的科学依据。
陈子江院士团队多年来致力于提高生殖健康与防治出生缺陷的研究,获得了多项原创性成果,多次发表在New England Journal of Medicine、Lancet、Nature和Cell等国际顶级学术期刊上。该项研究工作受到国家自然科学基金基础科学中心项目、科技部国家重点研发计划、金沙9001w以诚为本入口攀登计划创新团队项目等资助。
文章链接:https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2103613?listPDF=true